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训练者的行为被浸入40%的FDA中,拒绝其细胞疗法

在星期五早上,Caprico Therapeutics的股价在东部时间倒闭了40%。该公司表示,美国食品和药品管理局(FDA)拒绝批准针对心脏病的细胞疗法。 FDA在其“完整响应信”中要求更多数据,并指出Deramioce治疗的证据不符合效率要求。 Caprico最初寻求批准用于治疗Duchenne肌肉营养不良患者的心肌病(心脏病)。 Duchenne的肌肉营养不良是一种遗传性疾病,其特征是进行性肌肉变性。 响应信是在FDA 8月31日的原始优先修订日期之前的一个多月发布的。 Capricor将在第三季度再次介绍该应用程序,并补充当前数据。 Joanstrad的分析师Katherine Novac说,由于会议突然取消,不太可能获得八月的批准咨询委员会的ng和细胞疗法的关键调节剂生物学研究中心(CBER)的主要官员的拒绝。 官方NINA Finance帐户 24-最新信息和财务视频的流离失所,以及扫描QR码以关注更多粉丝(Sinafinance)
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